【產(chǎn)品名稱(chēng)】幽門(mén)螺桿菌染色液          

【產(chǎn)品型號】JRB-YM-1型、JRB-YM-2型

【規    格】1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

【主要組成成分】

由尿素、酚紅和水組成。

【預期用途】用于幽門(mén)螺桿菌染色。

【檢測原理】

幽門(mén)螺桿菌會(huì )產(chǎn)生尿素酶，尿素酶將尿素分解產(chǎn)生的氨會(huì )使PH值升高，指示劑變色，根據顏色變化從而判斷是否有幽門(mén)螺桿菌的感染。

【樣本要求】

牙垢樣本必須是未進(jìn)食或者未刷牙之前的樣本，盡量避免接觸酸性、堿性物質(zhì)，取樣后立即檢測。

幽門(mén)螺旋桿菌染色液【染色方法】

試卡型

1、取活檢組織置于試紙條黃色濾紙上，1-3分鐘內觀(guān)察染色情況。

2、用棉簽或牙簽取牙垢輕輕涂抹于試紙條黃色濾紙上，1-3分鐘內觀(guān)察染色情況。

試劑型

1、取稀釋液瓶滴3-4滴稀釋液于微孔中。

2、用棉簽或者牙簽取牙垢置于微孔中，迅速攪拌，1-3分鐘內觀(guān)察染色情況。

【檢驗結果的解釋】

試卡型

試紙條中活檢組織或牙垢邊緣1分鐘內由黃色變成紅色為強陽(yáng)性，3分鐘內變成紅色為弱陽(yáng)性，3分鐘內不變色為陰性。（注：部分活檢組織本身顏色為紅色而周?chē)吘夘伾珱](méi)有變化應判斷為陰性。）

試劑型

微孔內液體1分鐘內由黃色變成紅色為強陽(yáng)性，3分鐘內變成紅色為弱陽(yáng)性，3分鐘內不變色為陰性。

【檢驗結果的局限性】

由于胃內幽門(mén)螺桿菌呈灶狀分布，通過(guò)胃鏡取活檢組織和自身取牙垢存在一定的局限性，應從病人多部位取樣提高檢出率。

【檢驗產(chǎn)品性能指標】

1、外觀(guān)：外包裝應干凈無(wú)雜質(zhì)，標簽內容正確。

2、陰性對照實(shí)驗：應為100%陰性，3分鐘內顏色不發(fā)生黃色到紅色的變化，即為陰性。

3、陽(yáng)性對照實(shí)驗：應為100%陽(yáng)性，3分鐘內顏色發(fā)生由黃色到紅色的變化，即為陽(yáng)性。

4、靈敏度：染色液對濃度≥0.5mg/L的尿酶溶液實(shí)驗結果應100%陽(yáng)性；＜0.5mg/L的尿酶溶液實(shí)驗結果應100%陰性。

幽門(mén)螺旋桿菌染色液【注意事項】

1、取樣本前、活檢鉗、活檢孔應消毒，以免發(fā)生交叉感染，造成假陽(yáng)性。

2、本項檢測前幾周內服用抗菌素抑制幽門(mén)螺桿菌，容易造成假陰性。

3、盡量取未進(jìn)食或未刷牙之前的牙垢樣本，否則容易造成假陰性。

4、本實(shí)驗結果僅供臨床參考，最終的確診應有醫生各項監測指標及臨床癥狀后做出。

【儲存條件及有效期】

1、儲存條件：5-30℃。

2、有效期：未開(kāi)封試劑有效期為24個(gè)月。

3、生產(chǎn)日期和有效期至：詳見(jiàn)外包裝標簽。