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巴氏染色液

簡(jiǎn)要描述:

巴氏染色法是臨床細胞學(xué)檢查常用的傳統染色方法,在婦科檢查中,巴氏染色細胞學(xué)檢查是宮頸癌及癌前病變的較常用篩查方法。

更新時(shí)間:2023-05-24

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【產(chǎn)品名稱(chēng)】巴氏染色液

型號/規格型號:JRBBS2S、JRBBS3S;規格:50 ml/、100ml/、250ml/瓶、500ml/

【包裝規格】

JRBBS2S整組染色液的包裝規格為:2×50ml、2×100ml、2×250ml2×500ml;

JRBBS3S整組染色液的包裝規格為:3×50ml、3×100ml、3×250ml3×500ml。

【主要組成成分】

JRBBS2S蘇木染液A、EA/OG染液(B液)各1瓶組成,A液成分:蘇木精;B液成分:伊紅、亮綠、甲醇。

JRBBS3S蘇木染液A、橘黃G染液BEA50染液C1瓶組成,A液成分:蘇木精;B液成分:橘黃G;C液成分:伊紅、亮綠。

【預期用途】主要用于對脫落細胞的組織細胞學(xué)染色。

【檢測原理】

細胞中的細胞核是由酸性物質(zhì)組成,它與堿性染料的親和力較強;而細胞漿則相反,它含有堿性物質(zhì)和酸性染料的親和力較大。巴氏染色液利用這一特性對細胞進(jìn)行多色性染色,細胞經(jīng)染色后能清晰地顯示細胞的結構,胞質(zhì)透亮鮮麗,各種顆粒分明,細胞核染色質(zhì)非常清楚,從而較容易發(fā)現異常細胞。通過(guò)巴氏染色可反映出細胞在炎癥刺激下和癌變后的形態(tài)學(xué)變化,對早期發(fā)現和診斷一些病變和腫瘤具有較重要意義。

巴氏染色法是臨床細胞學(xué)檢查常用的傳統染色方法,在婦科檢查中,巴氏染色細胞學(xué)檢查是宮頸癌及癌前病變的較常用篩查方法。

【樣本要求】新鮮標本離開(kāi)人體涂片后,需盡快以95%酒精固定,以避免細胞變形。

【檢驗方法】

JRBBS2S機器染色:按全自動(dòng)制片染色一體機的操作說(shuō)明,安裝到對應試劑槽中使用。

JRBBS3S手工染色:

1、將涂片置于95%乙醇中固定5分鐘以上,視細胞涂層的厚薄及雜質(zhì)的多少,可適當延長(cháng)時(shí)間。

2、取出,依次浸入80%、50%的乙醇中各約30秒,然后用蒸餾水潤洗。

3、用蘇木素染液(A液)染8-14分鐘,直到染色明顯為止后,(染色時(shí)間長(cháng)短,依據染色液中的乙醇揮發(fā)程度及染色液染片數量和診斷醫生判讀標準而定;同時(shí)室內溫度對染色效果及時(shí)間也有一定的影響。)取出后,用蒸餾水沖洗,除凈多余的染液。

4、用0.51%鹽酸乙醇分化數秒(使細胞片呈淡橙紅色);再置于溶液中反藍約30秒,使細胞片呈藍色或紫藍色,然后用蒸餾水沖洗。

5、依次放入50%、80%的乙醇中各30秒,放入95%乙醇中脫水2分鐘。

6、用橘黃G染液B液)染色1-2分鐘,取出,用95%乙醇清洗2。

7、在95%乙醇中脫水2分鐘。

8、用EA50液(C6-8分鐘,取出95%乙醇中洗兩次,各1分鐘。

9、用無(wú)水乙醇脫水,二甲苯中浸泡透吸1-2分鐘,使細胞及細胞核透明,然后用中性樹(shù)膠等封片劑和蓋玻片封固,最后鏡檢。

【檢驗結果的解釋】

脫落細胞染色后,細胞核呈紫色,非角質(zhì)化細胞的細胞質(zhì)呈藍色或淡綠色,角質(zhì)化細胞的細胞質(zhì)呈粉紅色或橘紅色。粘液呈淡藍色或粉紅色。

【檢驗方法的局限性】?jì)H供形態(tài)學(xué)初檢觀(guān)察染色使用。

【產(chǎn)品性能指標】

1、外觀(guān):密封性良好,無(wú)漏液。

2、染色效果:脫落細胞染色后,細胞核呈紫色,細胞質(zhì)因分化成度不同,被染后呈現藍色、淡綠色、粉紅色或橘紅色。粘液呈淡藍色或粉紅色。

3、穩定性:試劑盒在37℃恒溫箱中連續放置7天以上,仍能保持外觀(guān)和染色效果。

【注意事項】

1、蘇木染色液表面產(chǎn)生一層氧化膜或底部產(chǎn)生少量硫酸鋁結晶沉淀均為正?,F象,使用前應去除氧化膜并定期過(guò)濾。

2、涂片厚薄適宜,固定后方可染色。

3、所加染液以覆蓋涂片為宜,不能過(guò)少,以免蒸發(fā)而染料沉淀。

4、春冬兩季及溫度較低時(shí),蘇木素染液不易著(zhù)色,可適當延長(cháng)染色時(shí)間。

5、橘黃G染色時(shí)間不宜過(guò)長(cháng),染完之后應用95%酒精洗凈,避免影響EA50染液著(zhù)色。

6、本試劑僅供一次性使用,使用后的試劑和樣本應按醫療廢棄物處理。

【儲存條件及有效期】

1、儲存條件:本試劑盒應貯存于相對濕度不大于80%,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的常溫(10℃30℃)環(huán)境。

2、有效期:未開(kāi)封試劑有效期為24個(gè)月,在有效期內的已開(kāi)封染色液應在開(kāi)封后6個(gè)月內使用完,每次用后應及時(shí)擰緊瓶蓋,以免揮發(fā)或變質(zhì),其中EA50染液(C最佳使用時(shí)間為啟用后5個(gè)月內。

3、生產(chǎn)日期和有效期至:詳見(jiàn)外包裝標簽。

【參考文獻】

1、俞善丁.臨床基礎檢驗學(xué),第1版。北京:人民衛生出版社,1997,319-325.

2、林思聰.臨床檢驗,四川科學(xué)技術(shù)出版社。

3、葉應嫵,王毓三主編.全國臨床檢驗操作規程,東南大學(xué)出版社出版。

【基本信息】

1、備案人/生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)/售后服務(wù)單位:金瑞博(廈門(mén))生物科技有限公司

2、住所:廈門(mén)火炬高新區(翔安)產(chǎn)業(yè)區翔星路96號建業(yè)樓A座南301A

3、生產(chǎn)地址:廈門(mén)火炬高新區(翔安)產(chǎn)業(yè)區翔星路96號建業(yè)樓A座南301A室,502A室,504A室。

醫療器械生產(chǎn)備案憑證編號閩廈食藥監械生產(chǎn)備20180009

醫療器械產(chǎn)品備案憑證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號閩廈械備20180012

說(shuō)明書(shū)核準及修改日期2023513






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